專治肺癌 首選良藥
國家"六五"、"七五"、"八五"重點科研攻關項目
榮獲國家自然科學基金項目
獲得2000年國家重點新產品獎
2002年國家藥監局指定治療肺癌的基本藥物
"金復康"是上海中醫藥大學附屬龍華醫院著名教授、全國中醫腫瘤治療中心主任,博士研究生導師劉嘉湘先生歷經三十余年的臨床實踐,在國家科委、上海市科委等科研單位的大力支持下,經國家藥品監督管理局指定的新藥臨床研究基地(全國八家著名腫瘤醫院)臨床試驗表明,"金復康"治療肺癌總有效率高達83%。于1999年研制成功,國家藥品監督管理局批準"金復康"為國家中藥三類治療肺癌新藥。
"金復康"根據肺癌患者正氣虛損、陰陽失調、邪毒乘虛而入,邪滯于肺,郁久化熱,耗氣傷陰的病理表現和針對臨床肺癌患者中以氣陰兩虛證和陰虛內熱證者為多見(約占肺癌總數78%左右)的特點,經臨床及藥效試驗,精選了益氣、養陰、補腎等扶正中藥為主,佐以清熱解毒中藥組成方藥制成。方中黃芪、北沙參等補氣養陰、潤肺止咳;麥冬、女貞子等養陰生津;石上柏、石見穿、重樓三味清熱解毒,針對肺癌之邪毒而設,另設淫羊霍等苦溫補陽藥,起著"善補陰者,必于陽中求陰,陰得陽升源泉不斷"的作用。
1.抗癌作用:體內試驗表明,"金復康"體內對小鼠EC實體瘤,S180實體瘤和Lewis肺癌無論是口服還是腹腔注射均顯中度抑制作用。另外,對小鼠黑色素瘤B16細胞的肺轉移口服也顯示一定的抑制作用。
2.細胞毒作用:"金復康"體外對小鼠白血病細胞株P388,小鼠黑色素瘤細胞株B16以及對人體小細胞肺癌細胞株SPC,人體肺腺癌細胞株LAX均在原液稀釋800倍至數千倍的情況下,仍有很強的抑制作用。
3.增強機體免疫功能:"金復康"對小鼠巨噬細胞吞噬功能、自然殺傷細胞(NK)活性、脾淋巴細胞增殖及小鼠產生白介素Ⅱ(IL-2)等均有明顯的促進作用。
4.聯合化療增效減毒作用:實驗證明"金復康"合并小劑量化療藥環磷酰胺(CTX)、絲裂霉素C(MMC)和氨甲喋呤(MTX)后,對小鼠S180實體瘤的抑制率分別從原來化療單用時的29.03%、15.48%、25.08%提高到61.29%、66.45%和60%,有明顯的協同作用,并且對它們所致白細胞下降等也有良好的保護作用。
"金復康"為純中藥制劑,其相對密度、PH值、穩定性等各項指標均符合中國藥典及衛生部中藥口服液研究技術要求等法定標準。臨床試驗證明,"金復康"治療前后肝腎功能、ECG、尿常規、糞常規、OB統計學處理無明顯差異,長期服用安全可靠,無毒副作用。
經湖南省中醫藥研究院附屬醫院,上海第一肺科醫院、蘇州市中醫院、湖南省腫瘤醫院、江西省腫瘤醫院于1996年7月對金復康進行的Ⅱ期臨床試驗結果表明,金復康能有效治療原發性非小細胞肺癌,總有效率達83%。
1、專一治療:金復康專治肺癌,針對性強、療效更顯著。明顯改善肺癌患者臨床癥狀,提高免疫功能,延長患者生存期。一方面結合手術、放療、化療增加療效;另一方面針對不適宜手術、放療、化療患者單獨使用,能取得良好的治療效果。
2、值得信賴:金復康為劉嘉湘教授三十年經驗方,曾列為"六五"、"七五"、"八五"重點科研攻關項目,榮獲國家自然科學基金,多次參加國際學術交流會,并獲得2000年國家重點新產品獎。
3、安全方便:為純中藥制劑,安全無毒副作用;口服液體制劑,易吸收,生物利用度高,方便患者門診及家庭用藥。
4、研發深入:目前,上海中醫藥大學劉嘉湘教授數名博士研究生仍在對金復康作深度研發,并與上海中醫藥大學,美國HARMONEXLLC公司合作,為獲得美國FDA認可已通過了Ⅰ期臨床試驗。目前正進行Ⅱ期臨床試驗,為金復康進入歐美發達國家市場創造條件,也必將為全球肺癌患者帶來福音。
患者:顧XX,男性,61歲
住院號:90278,上海市第一肺科醫院病人。因氣急、咳嗽、間歇性痰血一月入院。體檢:神清,淺表淋巴結無病理性腫大,兩肺未聞及干、濕羅音。中醫辨證分型:舌質紅,苔中剝,脈細孺,證屬氣陰兩虛。實驗室檢查:胸片示:右側第二、三前肋內帶可見6×4.5cm2大小塊影,密度欠均,邊緣呈分葉狀及小毛刺,胸部CT示:右肺上葉中央型肺癌T2N2MOⅢa期,纖支鏡檢查發現:隆突近右總支氣管后內壁見一菜花樣新生物阻塞管腔、表面高低不平、充血、腫脹,支氣管刷檢涂片找到鱗型癌細胞。血常規檢查紅細胞、血小板輕度降低,肝、腎功能屬正常范圍。免疫指標:NK為28.2%,IL-2為16.8pg/ml,CD3+774%,CD4+43%,CD8+30%,CD4+/ CD8+1.43:1。入院后予金復康口服液治療后二月,輔以抗炎、解痙平喘、止血藥物治療。患者氣急、咳嗽明顯好轉,痰血消失。舌質轉淡紅,舌苔較前增多,脈象恢復正常。復查胸片示:右上肺塊影約3×2.5 cm2大小,療效PR。紅細胞,血小板有不同程度升高。各項免疫指標升高,體重增加1公斤,卡氏評分由70分升高至90分,治療期間未見任何毒性反應,出院后門診隨訪。
戴壽蓮,女,73歲,湖南省中醫藥研究院附屬醫院住院病人,住院號:12618
患者因咳嗽、胸痛9個月,肺內腫塊切除術后2個月,復發1周,住入本院腫瘤科病房。手術后病理報告:(左中、上肺)腺癌Ⅱ級。CT掃描示:右肺門腫塊,大小約3.9×3.45cm2,右側胸膜增厚,并可見少量胸膜積液,縱隔內未見明顯確腫大淋巴結:右肺中央型肺癌術后復發,腺癌,T3N2M0、Ⅲb期。臨床證見:咳嗽陣作,咯痰理多,未見痰血,氣急,動則更甚,中度胸痛、納差、口干、神疲乏力、舌質絳紅、少苔、脈細數。中醫辯證為氣陰兩虛證。服用金復康口服液治療,每次30ml,口服3次,共60天(兩個療程)。治療后,咳嗽、咯痰明顯減輕,納食轉佳,氣急、胸痛、口干、神疲乏力等癥基本消失,體重加2公斤(46kg→48kg)KPS評分增加20分(60→80),各項免疫指標測定上升(NK細胞活性25.1%→31.8%,IL-28%→9.4%,c CD3+758%→62%,CD4+37%→42%,,CD4+/ CD8+1.85→2.1),外周血象、肝腎功能、心電圖,治療前后均在正常范圍內,CT復查示:右側肺門腫塊明顯縮小,大小約為3×1.5 cm2,余同前,取得顯著治療效果。出院門診隨訪。
賀福誼,男,61歲,湖南省中醫藥研究院附屬醫院病人,住院號:12912。
患者咳嗽1個月,加劇伴咯血1周,CT發現左肺腫塊,住入本院腫瘤病房。CT掃描示:左肺門處可見5.3×3.4cm2大小之不規則塊影,并阻塞性肺炎,左側少量胸液。纖維支氣管鏡活檢為低分化鱗癌。西醫論斷為左肺中央型肺癌,鱗癌。T3N0M0,Ⅲa期。臨床證見:咳嗽頻繁,咯痰量少,但痰中帶血或咯血,偶有胸痛、食欲減退、寐差、口干不多飲,稍感倦怠乏力,低熱(T37℃—37.5℃)。舌質暗紅、苔黃膩、脈細。中醫辯證為氣陰兩虛證,兼瘀毒內結。服用金復康口服液治療,每次30ml,口服,每日3次,共60天(兩個療程)。治療后,咳嗽明顯減輕,納食轉佳,咯痰、咯血、胸痛、口干、乏力、發熱等癥消失,體重增加2公斤(52kg—54kg),KPS評分增加15分(65→80),免疫指標上升(NK細胞活性39.8%→52.7%,IL—2 1.25%→5.0%,CD3+68%→70%,CD4+42%→52%,CD4+/CD8+1.0—2.08),外周血象及肝腎功能治療前后均在正常范圍內,CT復示:左側肺門腫塊影明顯縮小,大小約為1.2×1.5cm2,左胸腔積液消失,阻塞性肺炎同前,肝、脾CT平掃未見轉移。取得顯著治療效果。出院后門診隨訪。
品 名:金復康口服液
性 狀:本品為棕紅色至棕褐色液體、味甜、微苦。
主要成分:黃芪、北沙參、麥冬、女貞子(酒制)山茱萸、絞股藍、淫羊藿、葫蘆巴(鹽水炒)、石上柏、石見穿、重樓、天冬。
功能主治:益氣養陰、清熱解毒。用于治療原發性非小細胞肺癌氣陰兩虛證不適合手術、放療、化療的患者,或與化療并用,有助提高化療效果,改善免疫功能,減輕化療引起的白細胞下降等副作用。
用法用量:口服,每次30ml,每日3次,30天為一療程,可連續使用2個療程,或遵醫囑。
不良反應:個別患者服藥后可出現輕度惡心、嘔吐或便秘。
注意事項:本品有少量輕搖易散的沉淀,一般不影響使用。
貯 藏:密閉,置陰涼處。
規 格:10ml*10支
使用期限:一年半
批準文號:國藥準字Z19991043
生產企業:江西一村制藥有限責任公司